山东互联网诊疗与互联网医院登记：申请材料怎么准备

先确定登记路径，再按对应清单备齐材料

互联网诊疗和互联网医院的登记材料并不完全相同。根据《互联网诊疗及互联网医院登记》《互联网诊疗执业登记工作指南》，已取得《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构，通常应先在以下三类路径中确认适用情形：增加“互联网诊疗”服务方式、增加“互联网医院”作为第二名称，或依托实体医疗机构独立设置互联网医院。

涉及第三方合作时，合作方不能替代医疗机构承担诊疗主体责任；合作建立互联网医院或合作搭建信息系统的协议，应明确医疗服务、信息安全、隐私保护等方面的责任、权利和义务。

路径一：实体医疗机构增加互联网诊疗服务方式

向注册登记机关提交以下材料：

• 法定代表人或主要负责人签署同意的《医疗机构变更登记申请书》，说明开展互联网诊疗活动的原因和理由。
• 与山东省互联网医疗服务监管平台的对接情况报告。
• 如与第三方合作搭建互联网诊疗服务信息系统，提交双方共同签署的合作协议书。
• 法定代表人或主要负责人，以及开展互联网诊疗活动的卫生技术人员名录。

审核合格后，登记机关在《医疗机构执业许可证》副本的变更登记栏中注明“服务方式：增加互联网诊疗”。

路径二：实体医疗机构增加互联网医院作为第二名称

除提交变更登记申请书和监管平台对接情况报告外，还应准备：

• 与第三方合作建立互联网医院的合作协议；如第三方同时参与信息系统搭建，还应提交相应的信息系统合作协议。相关协议应写明各方在医疗服务、信息安全、隐私保护方面的责任、权利和义务。
• 互联网医院规章制度，以及停电、断网、设备故障、信息泄露等突发事件应急预案。
• 互联网技术设备设施、信息系统、技术人员以及第三级信息安全等级保护证明材料。
• 法定代表人或主要负责人，以及开展互联网诊疗活动的卫生技术人员名录。

此路径经材料审核且现场审查合格后，许可证副本将注明“服务方式：增加互联网诊疗”，并增加互联网医院作为第二名称。

路径三：独立设置互联网医院

独立设置的互联网医院，应向所依托实体医疗机构的注册登记机关提出申请。材料包括：

• 《医疗机构执业登记申请书》，注明依托实体医疗机构名称、地址、拟设互联网医院名称和拟设诊疗科目。
• 与山东省互联网医疗服务监管平台的对接情况报告。
• 申请设置方与实体医疗机构共同签署的合作建立互联网医院协议。
• 如由第三方搭建互联网诊疗服务信息系统，提交双方共同签署的信息系统合作协议。
• 规章制度、停电断网设备故障信息泄露等应急预案。
• 技术设备设施、信息系统、技术人员及第三级信息安全等级保护证明材料。
• 法定代表人或主要负责人及卫生技术人员名录。
• 资产评估报告。

登记机关审核后，还会对拟设机构名称、类别、诊疗科目、设置人和依托实体医疗机构等内容公示5个工作日；现场审查和公示均无异议后，发放《医疗机构执业许可证》并同步进行医疗机构电子化系统注册。

名称、诊疗科目和有效期要同步核对

实体医疗机构独立建立互联网医院时，第二名称应包括“本机构第一名称+互联网医院”；与第三方合作建立时，应包括“本机构第一名称+合作方识别名称+互联网医院”；独立设置时，名称应为“申请设置方识别名称+互联网医院”。名称仍须经行政许可实施部门核准。

独立设置互联网医院的诊疗科目不得超出依托实体医疗机构的范围，类别核定为“互联网医院”，服务方式核定为“互联网诊疗”。其许可证有效期为5年，或不超过合作协议有效期。

申请材料之外，还要准备可接受现场核验的证据

增加互联网医院第二名称和独立设置互联网医院，材料审核通过后还需接受现场审查。建议将每项材料对应到可现场出示的证照或合同、制度和培训记录、系统演示账号、人员资质及电子注册查询结果。尤其应提前验证监管平台对接、三级等保有效性、数据留痕、电子病历、医师电子签名、药师审核、患者知情同意和应急流程。

现场审查工作指引明确，审查项目中任一项判定“不符合”，现场审查不予通过。更完整的人员、设施、制度、执业规则和演示准备，可参阅《山东互联网医院线下现场审查：一项不符即不通过，如何逐项准备》。

使用前请以最新受理口径复核

本文用于山东地区项目前期梳理，不替代行政审批或现场审查。平台接口、材料格式、受理流程、信息安全证明及属地补充要求可能调整；正式提交前，请以主管部门、注册登记机关和山东省监管平台的最新要求为准。