互联网诊疗与互联网医院建设申报：国家原始政策与山东实施规范

一套国家基础规则，加一套山东落地规范

互联网诊疗和互联网医院并非只由某一份申请材料或系统标准决定。根据用户提供的政策原文，2018年国家卫生健康委印发的《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范（试行）》，构成三类业务的原始制度基础；《山东省互联网诊疗管理实施办法》则在国家规则框架下，结合本省准入登记、监管平台、现场审查和持续监管要求作出细化。

在山东推进项目时，应同时理解这两层规则：国家文件回答"哪些主体可以做、服务边界在哪里、应承担什么责任"；山东实施办法回答"如何对接平台、按哪条路径登记、准备什么材料、如何接受审查和后续监管"。

国家三份原始文件分别解决什么问题

互联网诊疗管理办法：明确线上诊疗的主体与服务边界

《互联网诊疗管理办法（试行）》明确，互联网诊疗活动应由取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构提供。线上服务应与医疗机构核准诊疗科目相一致；直接通过互联网就诊的患者，通常限于部分常见病、慢性病复诊及相关家庭医生签约服务。

文件还对医务人员实名认证、电子病历、知情同意、医师电子签名、药师审核、特殊管理药品限制、患者隐私和医疗数据安全等提出基础要求。第三方可提供信息系统等支持，但合作协议需明确医疗服务、信息安全和隐私保护的责任边界。

互联网医院管理办法：明确互联网医院形态与准入规则

《互联网医院管理办法（试行）》将互联网医院分为两类：作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。无论采用何种形态，诊疗科目和临床科室均不能脱离所依托实体医疗机构的范围与能力。

该文件同时给出互联网医院的基本标准，包括医疗质量、信息技术、药学服务等管理部门与岗位，医师和药师配置，服务器和网络条件，音视频与远程医疗能力，数据访问控制、系统互联、三级等保、规章制度和应急预案等。

远程医疗服务管理规范：区分医疗机构间协作服务

《远程医疗服务管理规范（试行）》重点规范医疗机构之间运用信息技术开展的远程医疗服务。它与面向患者开展的互联网诊疗、互联网医院服务相关，但不是同一概念。

建设方案应先明确业务场景：是面向患者的在线复诊和互联网诊疗，还是医疗机构间的会诊、影像、病理、心电等远程协作。不同业务对应的组织关系、服务流程、责任承担和技术准备并不相同。

山东实施办法补充了哪些关键要求

准入前先完成监管平台对接

山东要求医疗机构在申请开展互联网诊疗活动准入前，自行或与第三方合作搭建互联网诊疗服务信息系统，并按接口规范与山东省互联网医疗监管服务平台完成对接。申请材料中，平台对接情况报告是重要准备项。

不同主体与用医方式，对应不同登记路径

实体医疗机构仅使用本机构注册医师开展互联网诊疗，可申请增加"互联网诊疗"服务方式，并可申请互联网医院作为第二名称；使用本机构及其他医疗机构注册医师，或与第三方合作建立互联网医院的，应申请增加"互联网诊疗"服务方式，同时申请互联网医院作为第二名称。第三方可依托实体医疗机构申请独立设置互联网医院。

山东还对不同路径的申请材料、医院名称、审核登记、独立设置互联网医院的公示与变更登记作出具体规定。实际选择哪一路径，应结合医疗服务主体、医师来源、合作关系、实体依托和属地受理口径综合判断。

从系统上线延伸到持续可监管

山东实施办法要求系统向省监管服务平台开放数据接口，医疗机构还应建立医疗质量、医疗安全、药学服务、病案管理、信息技术、投诉处理等管理机制。对医师实名认证、复诊条件判断、病历与音视频留存、处方审核、药品配送、数据安全、投诉和不良事件处置等，也提出更具体的操作要求。

对于互联网医院，山东的执业登记工作指南和现场审查工作指引还将人员、设施设备、三级等保、系统演示、规章制度、电子病历、医疗责任险和合作协议转化为可核验事项。现场审查中，审查项出现一项不符合，现场审查不予通过。

机构建设和申报，应把政策要求落到同一套流程

建议将政策要求按四条线同步推进：

• 主体与准入：明确医疗服务主体、依托实体医疗机构、诊疗科目、互联网医院形态和登记路径。
• 系统与数据：完成监管平台对接，落实三级等保、电子病历、处方审核、数据留痕与院内系统协同。
• 人员与服务：核验医师、护士、药师资质和实名认证，明确复诊判断、知情同意、转线下及处方流程。
• 制度与运营：形成质量安全、隐私保护、投诉、不良事件、应急预案、培训考核和合作责任的可执行制度。

国家三份试行文件与山东实施办法共同构成当前山东互联网诊疗、互联网医院建设和申报的重要规范基础；同时，监管平台接口、现场审查、受理材料与属地补充要求可能更新，项目启动和申报前应以主管部门、行政审批部门和省监管服务平台的最新口径为准。

壹康科技可协助医疗机构从政策理解、建设路径、系统协同到申报准备开展前期梳理。具体准入、登记和审查结论，由有权机关依法作出。