山东互联网医院线下现场审查：一项不符即不通过，如何逐项准备

现场审查不是材料清单，而是逐项核验

根据用户提供的《互联网医院执业登记现场审查工作指引》，现场审查覆盖6大维度，审查人员会通过证照比对、文件查阅、系统功能演示、现场查询和人员访谈等方式逐项确认。指引特别明确：以上内容有一项判定为"不符合"的，现场审查不予通过。

该指引适用于独立设置互联网医院、以互联网医院作为第二名称的执业登记现场审查；实体医疗机构申请增加"互联网诊疗"服务方式时，也可参照审查。机构应把它当作上线前的全链路核验表，而不只是一次迎检资料夹。

六个必须逐项核验的维度

1. 诊疗科目与科室设置

互联网医院的诊疗科目不得超出所依托实体医疗机构《医疗机构执业许可证》核准范围；开设的临床科室也应与实体医疗机构保持一致。

同时，应设置专门的互联网医院运营管理部门，配置医疗质量与安全、信息技术服务与管理、药学服务管理等岗位并明确专人负责。独立设置的互联网医院应有本机构专门的运营管理部门，不能挂靠在所依托实体医疗机构。

2. 医护人员与药师配置

每个互联网医院临床科室对应的实体医疗机构临床科室，至少应有1名正高级、1名副高级职称执业医师注册在实体医疗机构；提供互联网诊疗服务的医师应具备相应执业资质、具有3年以上独立临床工作经验，并可在国家医师、护士电子注册系统中查询。

医务人员还应完成电子实名认证。药事环节须有专职药师负责在线处方审核，业务时间至少1名药师在岗；药师人力不足时，可依法通过与具备资格的第三方合作提供处方审核。

3. 设施、网络与系统能力

指引对基础能力提出明确核验项：运行服务器不少于2套，数据库服务器与应用系统服务器应划分；机房需具备双路供电或紧急发电条件，医疗数据不得存放在境外；应具备至少2套音视频通讯系统。

网络方面，应具备不低于10Mbps的业务带宽，并由至少两家宽带网络供应商提供服务。远程会诊、远程门诊、远程病理诊断、远程医学影像诊断和远程心电诊断等能力，需要能够现场演示或以其他方式证明可实现。

4. 等保、监管平台与制度体系

互联网医院信息系统应完成第三级信息安全等级保护，且在有效期内；同时应与山东省互联网医疗服务监管平台对接。系统还要建立数据访问控制，支持与实体医疗机构 HIS、PACS/RIS、LIS 等系统数据交换共享，并实现服务全程留痕。

现场还会核查制度文本、培训记录和工作人员掌握情况。制度应覆盖互联网医疗服务管理、信息系统使用、质量控制与评价、在线处方、知情同意与登记、在线医疗文书、复诊风险评估、突发事件处置、人员培训考核和隐私保护等。

5. 执业规则要在系统中真正跑通

审查不仅看制度是否存在，也会看流程和功能演示。患者应得到风险提示并完成知情同意；在线处方前，医师应掌握患者既往病历资料，并确认患者已在实体医疗机构针对相同疾病明确诊断。

麻醉药品、精神类药品以及其他用药风险较高或有特殊管理规定的药品，不得在线开具处方。为6岁以下儿童开具互联网儿童用药处方时，应确认有监护人和相关专业医师陪伴。所有在线诊断、处方须有医师电子签名，处方经药师审核合格后方可生效。

电子病历应符合有关管理规定和基本规范，线上呈现格式应与线下门诊病历保持一致；患者还应能够在线查询检查检验结果、诊断治疗方案、处方和医嘱等资料。

6. 责任保障与合作边界

实体医疗机构或与实体医疗机构共同申请互联网医院的第三方，应为医师购买医疗责任险。涉及第三方合作时，协议或合同应明确各方在医疗服务、信息安全、隐私保护等方面的责任、权利与义务。

迎审前建议完成一次模拟核验

建议以"证照与合同 - 制度与记录 - 系统与数据 - 人员与演示"四条线同步自查：把每个审查项对应到可现场出示的材料、可登录核验的人员信息、可完整演示的系统流程和实际负责岗位。对缺项、资料版本不一致或流程无法演示的问题，应先完成整改和内部演练。

壹康科技助您有序准备现场审查

面对逐项判定的现场审查，建设、人员、制度和系统不能脱节。壹康科技可协助医疗机构梳理审查要点、准备系统协同与监管对接事项、完善上线前流程与培训安排，帮助项目按实际要求有序推进。

壹康科技不替代行政审批或现场审查，不能承诺审批或审查结果。具体审查标准、材料口径和是否通过，以主管部门、行政审批部门及现场审查专家的最新要求和最终意见为准。